Mevacor 35

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Par Rita Rubin, USA TODAY A Food and Drug Administration comité consultatif le jeudi examinera si les consommateurs devraient être en mesure d'acheter une statine médicament anti-cholestérol sans ordonnance. Pour la troisième fois, Merck souhaite obtenir l'approbation de la FDA pour vendre over-the-counter Mevacor, le nom de marque pour la lovastatine. En 2000 et 2005, des groupes consultatifs recommandés contre ce mouvement. La FDA est pas lié par les recommandations du comité consultatif, mais il va généralement avec eux. Mevacor et d'autres statines sont maintenant disponibles uniquement sur ordonnance. Over-the-counter Mevacor cible les quelque 14 millions d'Américains à risque modéré pour la maladie coronarienne qui devrait être sur une statine, mais arent, dit Jerry Hansen, vice-président de prescription pour over-the-counter commutateurs chez Merck. Les maladies du cœur reste le plus grand tueur aux États-Unis, dit Hansen. Faisaient des progrès, mais ces énormes lacunes en matière de traitement demeurent. Médecin et défenseur des consommateurs Sidney Wolfe, directeur du Citizen Group Health Research publique, affirme que les patients ont besoin d'un médecin aider à décider de prendre une statine, parce que contrairement à la plupart des conditions traitées avec over-the-counter médicaments, taux de cholestérol élevé est chronique et manque de symptômes . Les gens cant, de leur propre chef, d'évaluer si elles sont à risque suffisant qu'ils pourraient bénéficier de ce médicament, dit Wolfe, qui a l'intention de témoigner contre over-the-counter Mevacor lors de la réunion jeudi. Cela semblait être la principale préoccupation des groupes consultatifs de la FDA en 2000 et 2005. En conséquence, Hansen dit, la FDA a voulu Merck de renforcer deux messages sur l'étiquetage proposé pour over-the-counter Mevacor. La première est que les femmes de moins de 55 ans ne devraient le prendre (la limite d'âge inférieure pour les hommes est de 45). L'autre est que les femmes même pas qui croient qu'ils pourraient devenir enceintes devraient prendre Mevacor, un avertissement similaire à celui des statines sur ordonnance. Hansen dit une nouvelle étude, qui Merck présentera jeudi, a constaté que les messages renforcés améliorés aux consommateurs la capacité de décider si over-the-counter Mevacor était bon pour eux. Over-the-counter Mevacor correspond à la philosophie que les patients doivent prendre plus de responsabilités pour leurs décisions en matière de soins de santé, dit Antonio Gotto, ancien président de l'American Heart Association et doyen de New Yorks Weill Cornell Medical College. Il servira de consultant Merck jeudi. Steve Francesco, un consultant de l'industrie pharmaceutique à West Orange, N. J. qui se spéTadalistae dans les commutateurs de prescription-à-nonprescription, dit commutation Mevacor serait un véritable point tournant. Une variété de produits, dit-il, y compris d'autres statines et les allergies, les brûlures d'estomac et les médicaments de dermatologie, serait probablement suivre.