Imigran 88

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Imigran 20mg Sumatriptano SPRAY NASAL SOLUO aquosa FORMA FARMACUTICA E APRESENTAO Imigran SPRAY NASAL - 20 mg Embalagem Contendo 2 SPRAYS DE 0,1 ml (20mg) CADA Cada posologie ajustée de 0,1 ml ne Imigran SPRAY NASAL 20 mg contm: Sumatriptano 20 mg excipientes: fosfato de potssio monobsico, fosfato de SDIO dibsico anidro, cido sulfrico, hidrxido de SDIO e gua purificada. q. s.p. INFORMAES AO Paciente - Imigran Ao esperada do medicamento: SPRAY NASAL Imigran deve ser armazenado em temperatura Entre abaixo de 30oC. Deve ser mantido sans blister selado, preferencialmente pas cartucho e protegido da luz. Prazo de validade: O Prazo de validade de 24 meses aps une donnée de fabricao Que encontra - se impressa na embalagem externa do produto, juntamente com o Nmero do lote. Aucune utiliser medicamentos Que estejam forums faire prazo de validade pois o efeito Desejado pode no ser obtido. Gravidez4 e lactao5: Informe seu mdico un ocorrncia de gravidez4 na vigncia faire tratamento ous aps o seu trmino. Informe seu mdico se estiver amamentando. A administrao desta Mulheres droga em grvidas Apenas deve ser considerada se o benefcio esperado para a moi maior Que qualquer possvel risco para o foeto. Deve - se tomar cuidado quando considerada un administrao de Imigran un lactantes6 (mes amamentando). Cuidados de administrao: Siga un orientao faire seu mdico, respeitando sempre os horrios, comme doses e un durao do tratamento. Non interromper o tratamento sem o conhecimento faire seu mdico. Antes de usar o medicamento, leia atentamente o article instrues de uso. Reaes adversas: Informe ao seu mdico o aparecimento de reaes desagradveis Tais COME SENSAO de l'ardeur ne nariz OÜ na garganta, cansao e sonolncia. TODO medicamento DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANAS. Ingesto concomitante com outras substncias: Informe un seu mdico sobre qualquer medicamento Que esteja usando, antes do incio ous durante o tratamento. Habilidade de dirigir e operar mquinas: Pode ocorrer sonolncia COME resultado da enxaqueca2 em si, ous COME efeito faire tratamento com Sumatriptano. recomendado, portanto, cuidado aos pacientes Que realizam tarefas Que requerem Ateno. NO USE REMDIO SEM O Conhecimento DO SEU mdico PODE SER Perigoso PARA UAS SADE. Propriedades Farmacodinmicas - Imigran Foi demonstrado Que o Sumatriptano um agonista seletivo faire de vascular7 récepteur 5- hidroxitriptamina-1 (5HT1), efeitos sem em outros subtipos de Receptores 5HT (5HT2 - 5HT7). O vascular7 des récepteurs 5HT1 encontrado, predominantemente, em vasos sangneos8 cranianos, mediando un vasoconstrio. Em ANIMAIS, o Sumatriptano promoveu, seletivamente, un constrio da circulao9 artérielle da cartida, mas pas alterou o Fluxo sangneo cérébrale. Une artère circulao9 da cartida fornece sangue10 para os TECIDOS e intracranianos supplémentaires, COME comme meninges11, e supe-se que un dilatao e / ous FORMAO de edema12 entre - vasos faa parte do mecanismo da enxaqueca2 pas homem (inflamao13 assptica). Em complemento, evidncias experimentais sugerem Que o Sumatriptano iniba, parcialmente, un atividade do nervo trigmeo14. Ambas aes podem contribuir par un anti-enxaqueca2 de ao do Sumatriptano em humanos. A clnica de resposta inicia-soi, cerca de 15 minutos aps un administrao intranasale de dose de 20 mg. Propriedades Farmacocinticas - Imigran Aps administrao intranasale, o Sumatriptano rapidamente absorvido, ocorrendo concentrao plasmtica mxima dentro de 1- 1,5 horas. Aps dose de 20 mg, une concentrao plasmtica mdia de 12,9 ng / ml. A biodisponibilidade mdia atingida com a administrao intranasale, relativamente subcutnea, 15,8, em parte devido ao metabolismo15 pr-sistmico. A ligao s protenas16 plasmticas baixa (14- 21), sendo o volume total MDIO de distribuio de 170 litros. A meia - vida de eliminao de aproximadamente 2 horas. A filtrao plasmtica mdia de aproximadamente 1160 ml / min e un filtrao plasmtica renal17 mdia de aproximadamente 260 ml / min. A filtrao pas renal17 CORRESPOND un cerca de 80 faire filtrado totale. O Sumatriptano eliminado primariamente atravs de metabolismo15 oxidativo, mediado pela monoamine oxydase A (MAO A). O metablito principale, o cido indol Actico anlogo ao Sumatriptano, excretado principalmente atravs da urina18, onde is presente COME cido livre e conjugado com glucoronida. No se conhece un atividade destes metablicos un nvel dos receptores 5HT1 ous 5HT2. Metablitos secundrios aucun identificados de foram. A farmacocintica ne Sumatriptano pulvérisation intranasale sans parece ser pelas afetada de significativamente crises de enxaqueca2. INDICAES - Imigran Imigran Aquoso Spray Nasal indicado para o tratamento agudo1 de crises de enxaqueca2, com ous sem aura. particularmente til para pacientes Que apresentam nuseas19 e vmitos20 ous para aqueles Que requeiram um rpido incio de ao faire medicamento durante uma crisis. CONTRA-INDICAES - Imigran Imigran SPRAY NASAL contra - indicado para pacientes com hipersensibilidade un algum componente da formulao, e no deve ser administrado un pacientes Que sofreram infarto faire miocrdio21 ous cardiopatia isqumica, angina22 de Prinzmetal, vasoespasmo coronariano ous HPP de AVE isqumico. No recomendado o uso de Sumatriptano em pacientes Que tm hipertenso23 pas controlada. contra - indicado o uso de Sumatriptano concomitante e ergotamine, OU derivados seus. contra - indicada un administrao simultnea de inibidores da monoamine oxydase (IMAO) ous uso dentro de au duas semanas aps o trmino de tratamento com IMAO. PRECAUES E ADVERTNCIAS - Imigran Imigran spray nasal ne deve ser excedida. Gravidez4 e Lactao5: Non foram observados efeitos teratognicos em ratos ous Coelhos e o Sumatriptano pas teve efeitos pas desenvolvimento ps - natal de ratos. Quando administrado coelhas grvidas ao longo faire perodo de organognese, o Sumatriptano ocasionalmente causou embrioletalidade, em doses Que foram suficientemente altas para causar toxicidade moi. Em estudos de fertilidade pas rato, Utilizando par voie orale, les doses de Sumatriptano resultaram em nveis plasmticos aproximadamente 750 vezes maiores Que aqueles observados pas homem aps une administrao da dose de 20 mg par voie intranasale e foram Associados com a Reduo faire sucesso de inseminao. Este efeito pas ocorreu durante um estudo utilizando via subcutnea, onde os nveis plasmticos mximos alcanados nos ratos foram aproximadamente 500 vezes maiores Que aqueles observados pas homem atravs da via intranasale. A o momento, un experincia sobre o uso do Imigran durante un limitada gravidez4. Isto acontece porque estudos com reproduo animale nem sempre donc semelhantes Resposta humana. A administrao desta droga apenas deve ser considerada, portanto, se o benefcio esperado para a moi maior Que qualquer possvel risco para o foeto. Estudos tm demonstrado Que o Sumatriptano secretado pas leite de animais lactantes6, mas sem efeitos danosos para os Filhotes. Non Existem dados sobre a passagem para o leite humano. , Deve ser Por tomado cuidado quando considerada un administrao de Imigran un lactantes6. Efeitos sobre a capacidade de dirigir veculos e operar mquinas: Pode ocorrer sonolncia COME resultado da enxaqueca2, em si, ous COME efeito faire tratamento com Sumatriptano. recomendado cuidado aos pacientes Que realizam tarefas Que requerem Ateno. INTERAO COM OUTROS MEDICAMENTOS E OUTRAS FORMAS DE INTERAO: Non h evidncias de interaes com propranolol, Flunarizine, pizotifeno ous lcool. Efeitos COLATERAIS - Imigran Foram ocasionalmente observadas alteraes leves nas Provas de Funo heptica. . Foram relatados casos raros dedisordens Visuais COME SENSAO Visula de bruxuleio, diplopia48, nistagmo49, estocoma e Reduo da viso, e muito raramente perda temporria da viso. Entretanto estes distrbios Visuais podem ocorrer na prpria crise de exaqueca. POSOLOGIA E MODO DE USAR - Imigran Imigran SPRAY NASAL em pacientes maiores de 65 anos. Instrues de uso O vaporisez deve ser removido de nasal faire blister imediatamente antes do uso, e deve ser protegido da luz e calor. O spray nasal Consiste nas seguintes partes: Aplicador: esta a parte Que voc introduz, suavemente, em sua narina. O pulvérisation sair por um pequeno orifcio pas topo. Corpo principal: esta a parte Que voc segura quando usa o Vaporisateur. Dosador: quando voc pressiona un vlvula, un totalidade da atravs introduzida dose em sua de Narina ne spray. A vlvula funciona apenas uma vez, ento pas pressione antes de introduzir o aplicador em sua narina ous desperdiar une dose. Depois de usado uma vez, seu pulvérisation estar vazio, e dever ser descartado segura e higienicamente. SUPERDOSAGEM - Imigran Doses intranasais nicas, de 40 mg, 16 mg de subcutneas e orais de 400 mg pas foram Associadas com outros Efeitos colaterais alm dos de mencionados j, un maioria transitrios, ainda Que eventualmente de tombe intensidade. Em Estudos clnicos, voluntrios receberam 20 mg de Sumatriptano atravs da via nasale, 3 vezes por dia, durante 4 dias, sem efeitos adversos significativos. Em caso de superdosagem, o paciente deve ser monitorado (principalmente faire ponto de vista cardiovasculaire) por pelo menos 10 horas e feito tratamento de suporte. desconhecido qual o efeito da hemodilise50 ous dilise peritoneal51 sobre comme concentraes plasmticas font Sumatriptano. VENDA SOB PRESCRIO MDICA