Thursday, June 9, 2016

Zocor 118






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Zocor 40 mg comprimidos Prospecto: informacin para el usuario Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar un tomar el medicamento. - Conserve Este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si Tiene alguna duda, CONSULTE a su mdico o farmacutico. - Este Medicamento se le ha recetado un usted y no debe drselo a personas otras, aunque Tengan los Mismos sntomas, ya que puede perjudicarles. - Si Considéra Que alguno de los efectos adversos Que sufre es tombe o si Aprecia cualquier efecto adverso pas mencionado en este prospecto, Informe un su mdico o farmacutico. Contenido del prospecto: 1. Qu es Zocor y para qu se utiliza 2. Antes de tomar Zocor 3. Cmo tomar Zocor 4. Possibles efectos adversos 5. Conservacin de Zocor 6. informacin adicional Tabla de contenidos Qu es Zocor y para qu se utiliza non medicamento Que se utiliza para las reducir concentraciones de colesterol totale, colesterol malo (colesterol LDL) de Zocor y unas sustancias grasas llamadas triglicridos Que circulan en la sangre. Adems, Zocor eleva las concentraciones del colesterol bueno (colesterol HDL). Mientras toma este medicamento debe seguir una dieta reductora del colesterol. Zocor es miembro de una clase de medicamentos Llamados estatinas. Zocor se usa conjuntamente con la dieta si tiene: - niveles elevados de colesterol en sangre (hipercolesterolemia primaria) o niveles elevados en sangre de sustancias grasas (hiperlipidemia mixta). - una enfermedad hereditaria (hipercolesterolemia homocigota familier), la cual aumenta el nivel de colesterol en la sangre. Tambin puede recibir otros tratamientos. - cardiopata coronaria (CC) o si tiene un elevado riesgo de cardiopata coronaria (diabète tiene de porque, antecedentes de accidente cérébrovasculaire u otra enfermedad sanguneos de los vasos). Zocor puede prolongar su vida reduciendo el riesgo de problemas de cardiopata, independientemente de la cantidad de colesterol en su sangre. En la Mayora de las personas, les inmediatos no foin de colesterol alto. Su mdico puede medir su colesterol con un sencillo anlisis de sangre. Le regularmente de Visite a su, su colesterol y Vigile hable con su mdico de sus objetivos. - si es alrgico (hipersensible) un simvastatine oa cualquiera de los Dems Componentes de los comprimidos de Zocor (ver seccin 6 informacin adicional) - si actualmente tiene problemas en el hgado - si is embarazada o en periodo de lactancia Antes de tomar Zocor Pas tome Zocor - si is tomando uno o ms de uno de los siguientes medicamentos a la vez: itraconazole, kétoconazole o posaconazol (medicamentos para las infecciones por hongos) eritromicina, claritromicina o telitromicina (antibiticos infecciones para) inhibidores de la proteasa del VIH COME indinavir, nelfinavir, ritonavir y saquinavir (los inhibidores de la proteasa del VIH se usan para las tratar infecciones del VIH) nefazodona (un medicamento para la depresin). cuidado la con de Tenga Zocor Informe un su mdico de todos sus problemas mdicos, incluidas las Alergias. Informe un su mdico si consommer cantidades de l'alcool IMPORTANTES. Informe un su mdico si ha tenido alguna vez una enfermedad heptica. Zocor puede ser aucune adecuado para usted. Informe un su mdico si tiene una prevista Operacin. Puede ser necesario que deje de tomar los comprimidos de Zocor durante non breve periodo de tiempo. Su mdico le har non anlisis de sangre antes de que empiece un tomar Zocor. para comprobar lo bien Que le funciona Esto su hgado. Su mdico tambin puede querer hacerle anlisis de sangre para comprobar lo bien Que funciona su hgado despus de que empiece el tratamiento con Zocor. Informe un su mdico si tiene una enfermedad pulmonar tombe. Consulte a su mdico inmediatamente SI presenta dolor, sensibilidad a La presin o debilidad de los msculos inexplicables. Esto se debe a que en raras ocasiones, los problemas tombes musculares pueden ser, incluyendo fallo musculaire lo que produit dao rénale y muy raramente se han producido muertes. El riesgo de es fallo musculaire maire con dosis elevadas de Zocor y es maire en determinados pacientes. Hable con su mdico si alguna de las siguientes situaciones le afecta un usted: - consume grandes cantidades de l'alcool - tiene problemas de rin - tiene problemas de tiroides - tiene 65 aos o ms - es mujer - alguna vez ha tenido problemas musculares durante el tratamiento con medicamentos Que reducen el colesterol Llamados estatinas o fibratos - usted o hereditario musculaire familière cercano tienen non problema un. Uso de otros medicamentos Es especialmente Qué Informe un importantes Si su mdico SI Est Tomando alguno de los siguientes medicamentos. Tomar Zocor con alguno de estos medicamentos puede aumentar el riesgo de problemas musculares (algunos de stos ya estn incluidos en la seccin antérieure Non tome Zocor). - ciclosporina (medicamento ONU utilizado un en pacientes con trasplante de rganos menudo) - danazol (una hormona sinttica utilizada para tratar la endométriose) - medicamentos COME itraconazole, kétoconazole, fluconazole o posaconazol (medicamentos para infecciones por hongos) - fibratos COME Gemfibrozil y bezafibrato (medicamentos para reducir el colesterol) - eritromicina, claritromicina, telitromicina o cido fusdico (medicamentos para infecciones bacterianas) - inhibidores de la proteasa del VIH, COME indinavir, nelfinavir, ritonavir y saquinavir (medicamentos para el ASDI) - nefazodona (un medicamento para la depresin) - amiodarona (un medicamento para el ritmo cardiaco irrégulier) - verapamilo, diltiazem o amlodipino (medicamentos para la presin artérielle alta, el dolor torcico - asociado un cardiopatas oa otras enfermedades del corazn) - colchicina (un medicamento utilizado para tratar la Avoir un). Comme COME con los medicamentos indicados anteriormente, Informe un su mdico o farmacutico si is tomando o ha tomado recientemente otros medicamentos, incluso sin receta los. En particulier, Informe un su mdico si is tomando alguno de los siguientes: - medicamentos para prevenir la formacin de cogulos de sangre, COME warfarina, fenprocomn o acénocoumarol (anticoagulantes) - fenofibrato (otro medicamento para reducir el colesterol) - niacina (otro medicamento para reducir el colesterol) - rifampicina (un medicamento utilizado para tratar la tuberculose). Si de l'chino, informe tambin a su mdico si is tomando niacina (cido nicotnico) o non producto Que contenga niacina. Toma de Zocor con los alimentos y bebidas El zumo de pomelo contiene uno o ms Componentes Que Alteran cmo el cuerpo utiliza algunos medicamentos, incluyendo Zocor. Debe evitarse el consumo de zumo de pomelo. Embarazo y lactancia Non tome Zocor si is embarazada, si is Tratando de quedarse embarazada o si piensa Que pueda estar embarazada. Si se queda embarazada mientras is tomando Zocor, deje de Tomarlo inmediatamente e Informe un mdico su. Non tome Zocor si is en periodo de lactancia porque se desconoce si este medicamento pasa a la leche materna. Consulte a su mdico o farmacutico antes de utilizar cualquier medicamento. Nios y Adolescentes La eficacia y seguridad del tratamiento con Zocor se estudi en nios y Adolescentes de ambos sexos (en el caso de las chicas, al menos non ao despus de su primer periodo menstruel), de edades comprendidas Entre 10 y 17 aos (ver Cmo tomar Zocor). No se ha estudiado Zocor en nios menores de 10 aos. ms Para informacin Hable con su mdico. Conduccin y uso de mquinas No se espera Que Zocor interfiera con su capacidad para conducir o utilizar mquinas. Sin embargo, debe tenerse en cuenta Que algunas personas Sufren mareos despus de tomar Zocor. Informacin Importante sobre algunos de los Componentes de Zocor Los comprimidos de Zocor contienen non AZCAR llamado lactosa. Si su mdico le ha indicado Que padece una intolerancia un ciertos azcares, consulte con l antes de tomar este medicamento. Dosis. Cmo tomar Zocor Siga exactamente las instrucciones de administracin de Zocor indicadas por su mdico. Consulte a su mdico o farmacutico si tiene dudas. Antes de empezar un tomar Zocor, debe estar Siguiendo una dieta para reducir el colesterol. 1 comprimido de Zocor de La dose de 20 mg una vez al da por va orale. En los nios y Adolescentes con edades Entre 10 y 17 aos, la dosis diaria recomendada para iniciar el tratamiento es de 10 mg, por la tarde. La dosis diaria mxima recomendada es de 40 mg. La dose de 80 mg slo se recomienda un pacientes adultos con niveles muy altos de colesterol y con un elevado riesgo de problemas por enfermedades de corazn que no han alcanzado su objetivo de colesterol con dosis ms bajas. Su mdico determinar la dosis del comprimido apropiada para usted, dependiendo de su estado, su tratamiento réelle y de la situacin de su riesgo personnel. Tome Zocor por la noche. Puede Tomarlo con o alimentos péché. La dosis habituelle de inicio es de 10 mg al da. Su mdico puede ajustarle la dosis, despus de por lo menos 4 semanas, hasta non mximo de 80 mg al da. Pas ms tome de 80 mg al da. Su mdico puede recetarle dosis inferiores, sobre todo si is tomando ciertos medicamentos indicados anteriormente o si padece ciertos trastornos renales. Siga tomando Zocor Hasta Que su mdico le diga Que deje de Tomarlo. Si su mdico le ha recetado Zocor junto con ALGN secuestrante de cidos biliares (medicamentos para reducir el colesterol), debe tomar Zocor por lo menos 2 horas antes 4 horas despus de Tomar el secuestrante de cidos biliares. Si toma ms Zocor del Que debiera - por faveur consulte con su mdico o farmacutico. Si olvid tome una dosis de tomar Zocor supplémentaire, al da siguiente, tome su cantidad normale de Zocor a la hora de siempre. Si interrumpe el tratamiento con Zocor - su colesterol puede Subir de nuevo. Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, Pregunte a su mdico o farmacutico. Possibles efectos adversos. Al Igual que todos los les medicamentos de efectos, Zocor puede tener adversos de efectos, aunque no todas las personas los sufran. Los siguientes trminos soi utilizan para describir con frecuencia Qu soi han comunicado los efectos adversos: - Raros (producindose en 1 o ms de 10.000 y menos de 1 de 1.000 pacientes tratados) raros - Muy (producindose en menos de 1 de 10.000 pacientes tratados) - Frecuencia pas conocida. Se han comunicado los efectos siguientes adversos tombes raros. Si cualquiera de estos efectos adversos raros se produire, deje de tomar el medicamento e Informe un su mdico inmediatamente o vaya al servicio de urgencias de su ms hospitaliers cercano. - dolor musculaire, sensibilidad a la presin, debilidad o Calambres musculares. Fr raras ocasiones, estos problemas musculares pueden ser tombes, incluyendo fallo musculaire lo que produit dao rénale y muy raramente se han producido muertes. - reacciones de hipersensibilidad (alrgicas) incluyendo: hinchazn de la cara, lengua y garganta, Que puede causar dificultad al respirar - intenso dolor musculaire, normalmente en los hombros y caderas - erupcin cutnea con debilidad de los msculos de los miembros y del cuello - dolor o inflamacin de las articulaciones - inflamacin de los vasos sanguneos - hematomas atpicos, erupciones cutneas e hinchazn, urticaires, sensibilidad de la piel a la luz del sol, fiebre, sofocos - dificultad en la respiracin y malestar seudolpico - sndrome générale (incluyendo erupcin cutnea, trastornos en las articulaciones y efectos en las clulas sanguneas) inflamacin del hgado con coloracin amarillenta de la piel y los ojos, picor, orina de couleur oscuro o heces de couleur plido, insuficiencia heptica (muy rara) - inflamacin del pncreas, un menudo con dolor abdominale intenso. Raramente, tambin se han comunicado los efectos siguientes adversos: - bajo recuento de glbulos rojos (anémie) - adormecimiento o debilidad de los brazos y las piernas - dolor de cabeza, sensacin de hormigueo, mareos - trastornos digestivos (dolor abdominales, estreimiento, gaz , indigestin, diarrea, nuseas, vmitos) cutnea - erupcin, picor, prdida de pelo - debilidad - problemas de Sueo (muy raro) - poca memoria (muy raro). Tambin se han notificado los efectos siguientes adversos pero a partir de la informacin available no puede estimarse la frecuencia (frecuencia pas conocida): - disfuncin erctil - depresin - inflamacin de los pulmones lo que provoca problemas al respirar incluyendo tos persistente y / o dificultad al respirar o fiebre. Possibles efectos adversos adicionales Comunicados con algunas estatinas: - trastornos del Sueo, incluyendo pesadillas - prdida de memoria - dificultades sexuales. Pruebas Complementarias En algunos anlisis de sangre se observaron elevaciones de la funcin heptica (transaminasas) y en una enzima del msculo (creatinina cinasa). Si considéra Que alguno de los efectos adversos Que sufre es tombe o si Aprecia cualquier efecto adverso pas mencionado en este prospecto, Informe un su mdico o farmacutico. Conservacin de Zocor mantener fuera del alcance y de la vista de los nios. Non Utilice Zocor despus de la fecha de caducidad Que Aparece en el estuche. Non conservar une temperatura supérieure à 30 C. Conservar en el envase originale. Los medicamentos no se deben tirar por los DESAGES ni a la basura. Le cmo de Pregunte a su deshacerse de los Envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudar a proteger el medio ambiente. Informacin adicional Composicin de Zocor El principio activo es simvastatine 40 mg. Los dems Componentes fils: butilhidroxianisol (E320), cido ascrbico (E300), cido ctrico monohidrato (E330), celulosa microcristalina (E460), almidn pregelatinizado, estearato de magnesio (E572) y lactosa monohidrato. El recubrimiento del comprimido contiene hipromelosa (E464), hidroxipropilcelulosa (E463), dixido de titanio (E171) y talco (E553b). Los comprimidos tambin contienen xido de hierro rojo. Aspecto del producto y contenido del envase Los comprimidos recubiertos con pelcula de ZOCOR FORTE 40 mg fils de couleur rojo ladrillo, ovales, biconvexos, grabados con MSD 749 en una cara y sin grabar en la otra. Tamaos de envase: 1, 4, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 49, 50, 60, 98, 100 o 500 comprimidos. Posible comercializacin solamente de Algunos tamaos de envases. Titulaire de la autorizacin de comercializacin y responsable de la fabricacin Merck Sharp Dohme, BV Waarderweg 392031 BN Haarlem Pases Bajos Este medicamento is autorizado en los Estados miembros del Espacio Econmico Europeo con los siguientes nombres: Autriche Zocord Blgica Zocor Dinamarca Zocor Finlandia Zocor Francia Zocor Alemania Zocor 5 mg Filmtabletten Zocor 40 mg Filmtabletten Zocor 40 mg Filmtabletten Zocor FORTE 40 mg Filmtabletten Zocor FORTE XL 80 mg Filmtabletten Grecia Zocor Islandia Zocor Irlanda Zocor Italia SINVACOR Luxemburgo Zocor Pases Bajos Zocor Noruega Zocor Portugal Zocor Espaa Zocor Suecia Zocord Reino Unido Zocor Este prospecto fue Aprobado en Febrero 2011




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