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Chlorhydrate de prométhazine est un composé racémique, un dérivé de la phénothiazine, est désigné chimiquement comme 10H-phénothiazine-10-éthanamine, la N, N, a-triméthyl-, monochlorhydrate, () - répondant à la formule structurale suivante: Formule moléculaire: C 17 H 20 N 2 2SHCl - poids moléculaire: HCl prométhazine 320,88 se produit comme un blanc à jaune pâle, pratiquement inodore, poudre cristalline qui oxydent lentement et devient bleu sur l'exposition prolongée à l'air. Il est facilement soluble dans l'eau et soluble dans l'alcool. Chaque comprimé de chlorhydrate de prométhazine contient 12,5 mg, 25 mg ou 50 mg de chlorhydrate de prométhazine. Le comprimé contient les ingrédients inactifs suivants: lactose monohydrate, stéarate de magnésium, la méthylcellulose et la saccharine sodique. Chaque 5 ml (cuillerée à thé) de solution orale de chlorhydrate de prométhazine. USP contient: 6,25 mg de chlorhydrate de prométhazine. Les ingrédients inactifs présents sont l'alcool 7, arôme artificiel de cerise, l'acide citrique, le rouge DC n ° 33, le DC Yellow n ° 10, bleu FDC n ° 1, FDC Yellow n ° 6, la glycérine, l'eau purifiée, saccharinate de sodium, le benzoate de sodium, le citrate de sodium, propionate de sodium, le saccharose, l'acide citrique ou de citrate de sodium est utilisé pour ajuster le pH à 4,7 à 5,2. Chaque suppositoire de chlorhydrate de prométhazine contient 12,5 mg ou 25 mg de chlorhydrate de prométhazine avec le palmitate d'ascorbyle, le beurre de cacao, le dioxyde de silicium colloïdal et de la cire blanche. Promethazine Hydrochloride suppositoires sont pour l'administration rectale seulement. chlorhydrate de prométhazine est utile pour: la rhinite allergique perannuelle et saisonnière. La conjonctivite allergique due à des allergènes et des aliments inhalés. manifestations allergiques cutanées légères et simples de l'urticaire et angio-œdème. Amelioration de réactions allergiques au sang ou du plasma. Dermographisme, réactions anaphylactiques, comme traitement adjuvant à l'épinéphrine et d'autres mesures standard, après les manifestations aiguës ont été contrôlés. Préopératoire, postopératoire ou la sédation obstétricale. Prévention et contrôle des nausées et vomissements associés à certains types d'anesthésie et de la chirurgie. Thérapie adjuvante à mépéridine ou d'autres analgésiques pour le contrôle de la douleur post-opératoire. Sédation chez les enfants et les adultes, ainsi que le soulagement de l'appréhension et de la production de sommeil léger à partir de laquelle le patient peut être facilement excité. Le traitement actif et prophylactique de la cinétose. la thérapie antiémétique chez les patients post-opératoires. 3. DOSAGE ET ADMINISTRATION prométhazine chlorhydrate est contre-indiqué pour les enfants de moins de 2 ans (voir WARNINGSBlack Box Warning et utilisation chez les patients pédiatriques). La dose moyenne est de 25 mg à prendre avant de se retirer cependant, 12,5 mg peut être pris avant les repas et au coucher, si nécessaire. doses de 25 mg au coucher simples ou 6,25 à 12,5 mg pris trois fois par jour est habituellement suffisante. Après le début du traitement chez les enfants ou les adultes, la posologie doit être ajustée à la plus petite quantité suffisante pour soulager les symptômes. L'administration de chlorhydrate de prométhazine en doses de 25 mg va contrôler les réactions transfusionnelles mineures de nature allergique. La dose moyenne adulte est de 25 mg deux fois par jour. La dose initiale doit être pris une demi-heure à une heure avant Voyage prévue et être répétée 8 à 12 heures plus tard, si nécessaire. Les jours de Voyage réussir, il est recommandé que 25 mg soit donné au lever et de nouveau avant le repas du soir. Pour les enfants, le chlorhydrate de prométhazine de 12,5 à 25 mg, deux fois par jour, peuvent être administrées. Nausées et vomissements antiémétiques ne doivent pas être utilisés dans les vomissements d'étiologie inconnue chez les enfants et les adolescents (voir MISES EN GARDE-utilisation chez les patients pédiatriques). La dose efficace moyenne de chlorhydrate de prométhazine pour le traitement actif des nausées et des vomissements chez les enfants ou les adultes est de 25 mg. Lorsque les médicaments par voie orale ne peut être tolérée, la dose doit être administrée par voie parentérale ou par suppositoire rectal. doses 12.5- à 25 mg peuvent être répétées, le cas échéant, à 4 à 6 heures d'intervalle. Pour des nausées et des vomissements chez les enfants, la dose habituelle est de 0,5 mg par livre de poids corporel, et la dose doit être ajustée à l'âge et le poids du patient et la gravité de l'affection traitée. Pour la prophylaxie des nausées et des vomissements, comme lors de la chirurgie et de la période post-opératoire, la dose moyenne est de 25 mg répétées à 4 à 6 heures d'intervalle, si nécessaire. Ce produit soulage l'appréhension et induit un sommeil calme à partir de laquelle le patient peut être facilement excité. Administration de 12,5 à 25 mg de chlorhydrate de prométhazine par voie orale ou par suppositoire rectal au moment du coucher fournira une sédation chez les enfants. Les adultes ont besoin habituellement de 25 à 50 mg pour la nuit, préopératoire, ou la sédation obstétricale. Pré - et postopératoires utilisation prométhazine chlorhydrate dans 12,5 mg à 25 mg doses pour les enfants et 50 doses de mg pour les adultes la nuit avant la chirurgie soulage l'appréhension et produit un sommeil calme. Pour le traitement préopératoire, les enfants ont besoin de doses de 0,5 mg par livre de poids corporel en combinaison avec une dose réduite de manière appropriée des narcotiques ou des barbituriques et la dose appropriée d'un médicament atropine-like. posologie habituelle chez l'adulte est le chlorhydrate de prométhazine 50 mg avec une dose réduite de manière appropriée des narcotiques ou des barbituriques et la quantité requise d'un alcaloïde de la belladone. sédation post-opératoire et le traitement d'appoint avec des analgésiques peuvent être obtenus par l'administration de 12,5 à 25 mg chez les enfants et 25 mg à 50 mg de doses chez l'adulte. chlorhydrate de prométhazine est contre-indiqué pour les enfants de moins de 2 ans. chlorhydrate de prométhazine est contre-indiqué chez les patients pédiatriques de moins de deux ans. La prométhazine est contre-indiqué dans les états comateux, et des individus connus pour être hypersensibles ou ayant eu une réaction idiosyncrasique à la prométhazine ou à d'autres phénothiazines. Les antihistaminiques sont contre-indiqués pour une utilisation dans le traitement des symptômes du tractus respiratoire inférieur, y compris l'asthme. Prométhazine est un dérivé de la phénothiazine qui se distingue structurellement des phénothiazines neuroleptiques par la présence d'une chaîne latérale ramifiée et aucune substitution sur le cycle. On pense que cette configuration est responsable de son manque relatif (10/1 celle de la chlorpromazine) des propriétés antagonistes de la dopamine. Prométhazine est un agent H 1 de blocage du récepteur. En plus de son action anti-histaminique, il fournit sédatif cliniquement utiles et des effets anti-émétiques. 6. UTILISATION DANS LES POPULATIONS SPÉCIFIQUES 6.1 Utilisation pendant la grossesse Grossesse Catégorie C Des études spécifiques pour tester l'action du médicament sur la parturition, la lactation, et le développement du nouveau-né animal n'a pas été fait, mais une étude préliminaire générale chez le rat a indiqué aucun effet sur ces paramètres . Bien que les antihistaminiques ont été trouvés pour produire la mortalité foetale chez les rongeurs, les effets pharmacologiques de l'histamine dans le rongeur ne parallèles pas ceux de l'homme. Il n'y a aucune étude adéquate et bien contrôlée de chlorhydrate de prométhazine chez les femmes enceintes. chlorhydrate de prométhazine doit être utilisé pendant la grossesse que si le bénéfice potentiel justifie le risque potentiel pour le fœtus. chlorhydrate de prométhazine administré à une femme enceinte dans les deux semaines suivant l'accouchement peut inhiber l'agrégation plaquettaire chez le nouveau-né. 6.2 Travail et HCl Promethazine livraison peuvent être utilisés seuls ou en complément d'analgésiques narcotiques pendant le travail (voir DOSAGE ET ADMINISTRATION). Des données limitées suggèrent que l'utilisation du chlorhydrate de prométhazine pendant le travail et l'accouchement n'a pas d'effet sensible sur la durée du travail ou l'accouchement et ne pas augmenter le risque de nécessité d'une intervention dans le nouveau-né. L'effet sur la croissance et le développement du nouveau-né par la suite est inconnue. (Voir aussi Effets Nonteratogenic.) On ne sait pas si HCl prométhazine est excrété dans le lait humain. Parce que de nombreux médicaments sont excrétés dans le lait maternel et en raison du risque de réactions indésirables graves chez les nourrissons de chlorhydrate de prométhazine, une décision devrait être prise soit d'interrompre l'allaitement ou arrêter le médicament, en tenant compte de l'importance du médicament pour la mère . PROMETHAZINE CHLORHYDRATE, USP est contre-chez les patients pédiatriques MOINS DE DEUX ANS (voir WARNINGSBlack Box Avertissement et utilisation chez les patients pédiatriques). chlorhydrate de prométhazine doit être utilisé avec précaution chez les patients pédiatriques 2 ans et plus (voir MISES EN GARDE-utilisation chez les patients pédiatriques). Les études cliniques de formulations de chlorhydrate de prométhazine ne comportaient pas un nombre suffisant de sujets âgés de 65 ans et plus pour déterminer si elles répondent différemment des sujets plus jeunes. Autre expérience clinique annoncée n'a pas identifié de différences en réponses entre les patients âgés et plus jeunes. En général, la sélection de dose pour un patient âgé devrait être prudente, commençant d'habitude à la fin basse de la gamme de dosage, ce qui reflète la plus grande fréquence de diminution de la fonction rénale ou cardiaque hépatique, et de maladies concomitantes ou d'autres traitements médicamenteux. médicaments sédatifs peuvent causer de la confusion et de la sédation excessive chez les patients âgés âgés devraient être commencés généralement sur de faibles doses de chlorhydrate de prométhazine et observés de près. HCl PROMETHAZINE NE DOIT PAS ETRE UTILISE DANS LES PATIENTS PÉDIATRIQUES moins de 2 ans, en raison du potentiel de dépression respiratoire. Post-marketing CAS DE DÉPRESSION RESPIRATOIRE, Y COMPRIS DE MORTS, ont été rapportés avec UTILISATION DE HCl PROMETHAZINE chez les enfants moins de 2 ans d'âge. UNE LARGE GAMME DE DOSES DE PROMETHAZINE CHLORHYDRATE POIDS BASE ONT CONDUIT A LA DÉPRESSION RESPIRATOIRE chez ces patients. Il faut être prudent lors de l'administration PROMÉTHAZINE HCl AUX PATIENTS PÉDIATRIQUES 2 ANS ET PLUS. IL EST RECOMMANDE QUE LE PLUS BAS DE DOSE EFFICACE HCl PROMETHAZINE ETRE UTILISE DANS LES PATIENTS PÉDIATRIQUES 2 ANS ET PLUS ET L'administration concomitante d'autres médicaments avec RESPIRATOIRE DEPRESSANT EFFETS ÉVITER. chlorhydrate de prométhazine peut altérer les capacités mentales et / ou physiques nécessaires à l'exécution de tâches potentiellement dangereuses, comme la conduite d'un véhicule ou l'utilisation de machines. La perte de valeur peut être amplifié par l'utilisation concomitante d'autres dépresseurs du système nerveux central tels que l'alcool, les sédatifs / hypnotiques (y compris les barbituriques), les narcotiques, les analgésiques narcotiques, anesthésiques généraux, les antidépresseurs tricycliques, et les tranquillisants donc ces agents devrait être soit éliminée ou donnée à des doses réduites en présence de chlorhydrate de prométhazine (voir PRECAUTIONSInformation pour les patients et Interactions médicamenteuses). chlorhydrate de prométhazine peut conduire à la dépression respiratoire potentiellement fatale. Utilisation du chlorhydrate de prométhazine chez les patients ayant une fonction respiratoire compromise (par exemple, la BPCO, apnée du sommeil) doit être évitée. Abaisser le seuil épileptogène prométhazine chlorhydrate peut abaisser le seuil épileptogène. Il doit être utilisé avec prudence chez les personnes souffrant de troubles épileptiques ou des personnes qui utilisent des médicaments concomitants, comme les narcotiques ou anesthésiques locaux, qui peuvent également avoir une incidence sur le seuil de saisie. chlorhydrate de prométhazine doit être utilisé avec précaution chez les patients souffrant de dépression de la moelle osseuse. Leucopénie et d'agranulocytose ont été rapportés, habituellement lorsque le chlorhydrate de prométhazine ont été utilisés en association avec d'autres agents de moelle toxiques connus. Syndrome malin des neuroleptiques Un complexe de symptôme potentiellement fatal parfois appelé syndrome malin des neuroleptiques (SMN) a été rapportée en association avec HCl prométhazine seul ou en combinaison avec des médicaments antipsychotiques. Les manifestations cliniques du SMN sont l'hyperthermie, la rigidité musculaire, l'état mental altéré et des signes d'instabilité neurovégétative (pouls irrégulier ou de la pression artérielle, tachycardie, hypersudation et troubles du rythme cardiaque). L'évaluation diagnostique des patients atteints de ce syndrome est compliqué. Pour en arriver à un diagnostic, il est important d'identifier les cas où la présentation clinique inclut les deux maladie grave (par exemple pneumonie, infection systémique, etc.) et non traitées ou insuffisamment traitées signes extrapyramidaux et symptômes (EPS). D'autres considérations importantes dans le diagnostic différentiel incluent la toxicité anticholinergic centrale, le coup de chaleur, la fièvre de la drogue et le système nerveux (CNS) la pathologie centrale primaire. La gestion du SMN doit comprendre 1) l'arrêt immédiat du chlorhydrate de prométhazine, les médicaments antipsychotiques, le cas échéant, et d'autres médicaments non essentiels à la thérapie simultanée, 2) un traitement intensif symptomatique et une surveillance médicale, et 3) le traitement de tous les problèmes médicaux sérieux pour lesquels traitements spécifiques sont disponibles. Il n'y a pas d'accord général sur les régimes de traitement pharmacologiques spécifiques pour NMS simples. Depuis récurrences de SMN ont été rapportés avec les phénothiazines, la réintroduction de chlorhydrate de prométhazine doit être examinée attentivement. Utilisation chez les patients pédiatriques PROMETHAZINE CHLORHYDRATE est contre-chez les patients pédiatriques MOINS DE DEUX ANS. Il faut être prudent lors de l'administration chlorhydrate de prométhazine AUX PATIENTS PÉDIATRIQUES 2 ANS ET PLUS EN RAISON DE POTENTIEL POUR LA DÉPRESSION RESPIRATOIRE FATAL. Dépression respiratoire et APNÉE, PARFOIS ASSOCIÉS À LA MORT, sont fortement associés à PRODUITS prométhazine ET NE SONT PAS DIRECTEMENT LIÉES INDIVIDUALISÉ DOSAGE DE POIDS À BASE, QUI POURRAIENT AUTREMENT PERMETTRE ADMINISTRATION SÛR. ADMINISTRATION CONCOMITANTE DE PRODUITS prométhazine avec d'autres dépresseurs RESPIRATOIRE A UNE ASSOCIATION AVEC LA DÉPRESSION RESPIRATOIRE, et parfois la mort, chez les patients pédiatriques. ANTIEMETIQUES NE SONT PAS RECOMMANDÉES POUR LE TRAITEMENT DE VOMIR SIMPLEMENT chez les patients pédiatriques, ET LEUR UTILISATION devrait être limitée à des vomissements prolongés d'étiologie connue. Symptômes extrapyramidaux QUI PEUT SE PRODUIRE SECONDAIRE À PROMETHAZINE CHLORHYDRATE ADMINISTRATION peut être confondue avec les signes du SNC DE Undiagnosed PRIMAIRE MALADIE, par exemple BOVINE OU REYES SYNDROME. L'UTILISATION DE PROMETHAZINE CHLORHYDRATE DEVRAIT ETRE EVITE DANS LES PATIENTS PÉDIATRIQUES DONT SIGNES ET SYMPTOMES PEUT PROPOSER DES MALADIES REYES SYNDROME OU AUTRE HÉPATIQUES. Excessivement grandes doses d'antihistaminiques, y compris le chlorhydrate de prométhazine chez les patients pédiatriques peuvent provoquer une mort subite (voir SURDOSAGE). Hallucinations et convulsions ont eu lieu avec des doses thérapeutiques et les surdoses de chlorhydrate de prométhazine chez les patients pédiatriques. Chez les patients pédiatriques qui sont gravement malades associés à la déshydratation, il y a une sensibilité accrue aux dystonies avec l'utilisation du chlorhydrate de prométhazine. L'administration de chlorhydrate de prométhazine a été associée à un ictère cholestatique rapporté. Les médicaments ayant des propriétés anticholinergiques doivent être utilisés avec prudence chez les patients atteints de glaucome à angle étroit, l'hypertrophie prostatique, stenosing ulcère gastro-duodénal, l'obstruction pyloroduodenal, et l'obstruction du col vésical. chlorhydrate de prométhazine doit être utilisé avec prudence chez les personnes souffrant d'une maladie cardiovasculaire ou d'une insuffisance de la fonction hépatique. Renseignements pour les patients prométhazine chlorhydrate peut provoquer somnolence marquée ou d'altérer les capacités mentales et / ou physiques nécessaires à l'exécution de tâches potentiellement dangereuses, comme la conduite d'un véhicule ou des machines de fonctionnement. La consommation d'alcool ou d'autres dépresseurs du système centralnervous - tels que les sédatifs / hypnotiques (y compris les barbituriques), les narcotiques, les analgésiques narcotiques, anesthésiques généraux, les antidépresseurs tricycliques, et les tranquillisants, peut améliorer la perte de valeur (voir MISES EN GARDE-CNS Dépression et PRECAUTIONSDrug Interactions). Les patients pédiatriques doivent être surveillés afin d'éviter des dommages éventuels en vélo ou dans d'autres activités dangereuses. Les patients doivent être avisés de signaler tous les mouvements musculaires involontaires. Éviter l'exposition prolongée au soleil. Nerveux Central Somnolence système est l'effet le plus important du système nerveux central de ce médicament. Sédation, somnolence, troubles de la vision, des étourdissements confusion, désorientation, et les symptômes extrapyramidaux tels que la crise oculogyric, torticolis et protrusion de la langue lassitudes, acouphènes, incoordination, fatigue, euphorie, nervosité, diplopie, l'insomnie, des tremblements, des crises convulsives, excitation, catatonic - comme les états, l'hystérie. Hallucinations ont également été rapportés. Augmentation ou diminution de la pression artérielle, tachycardie, bradycardie, évanouissements. Dermatite, photosensibilité, urticaire. Leucopénie, thrombopénie, purpura thrombocytopénique, agranulocytose. Sécheresse de la bouche, des nausées, des vomissements, la jaunisse. L'asthme, la congestion nasale, dépression respiratoire (potentiellement mortelle) et l'apnée (potentiellement mortelle). (Voir Dépression AVERTISSEMENTS-respiratoires.) Oedème de Quincke. Syndrome malin des neuroleptiques (potentiellement mortelle) a également été rapportée. (Voir MISES EN GARDE-neuroleptiques Syndrome malin.) Hyperexcitabilité et des mouvements anormaux ont été rapportés chez des patients après une seule administration de chlorhydrate de prométhazine. Il faudrait envisager l'arrêt du chlorhydrate de prométhazine et de l'utilisation d'autres médicaments si ces réactions se produisent. La dépression respiratoire, les cauchemars, le délire et un comportement agité ont également été signalés dans certains de ces patients. Signes et symptômes de surdosage avec la prométhazine gamme HCl de dépression légère du système nerveux central et le système cardio-vasculaire à l'hypotension profonde, la dépression respiratoire, l'inconscience, et la mort subite. D'autres réactions signalées comprennent hyperréflexie, hypertonie, ataxie, athétose, et les réflexes extenseurs-plantaire (Babinski reflex). La stimulation peut être évidente, en particulier chez les enfants et les patients gériatriques. Convulsions peuvent rarement se produire. Une réaction de type paradoxal a été rapporté chez les enfants recevant des doses uniques de 75 mg à 125 mg par voie orale, caractérisée par l'hyperexcitabilité et des cauchemars. signes atropiniques et la bouche sèche, les symptômes-fixes, les pupilles dilatées, bouffées de chaleur, ainsi que des symptômes gastro-intestinaux, peuvent se produire. Le traitement du surdosage est essentiellement symptomatique et de soutien. Seulement en cas de surdosage extrême ou la sensibilité individuelle ne signes vitaux, y compris la respiration, le pouls, la pression sanguine, la température, et ECG, doivent être surveillés. Le charbon activé par voie orale ou par lavage peut être donnée, ou le sodium ou le sulfate de magnésium par voie orale en cathartique. Une attention particulière devrait être accordée au rétablissement d'échange respiratoire adéquat grâce à la fourniture d'une perméabilité des voies aériennes et l'institution de ventilation assistée ou contrôlée. Le diazepam peut être utilisé pour contrôler des convulsions. Acidose et électrolytiques les pertes devraient être corrigées. Notez que tous les effets dépresseurs de l'HCl prométhazine ne sont pas reprises par la naloxone. Évitez analeptics qui peuvent causer des convulsions. Le traitement de choix pour hypotension résultant est l'administration de fluides intraveineux, accompagnés par le repositionnement si indiqué. Dans le cas où vasopresseurs sont considérés pour la gestion d'hypotension sévère qui ne répond pas aux fluides intraveineux et repositionnement, l'administration de la noradrénaline ou la phényléphrine doit être envisagée. ÉPINÉPHRINE NE DOIT PAS ETRE UTILISE, puisque son utilisation chez les patients avec blocage adrénergique partiel peut réduire davantage la pression artérielle. Les réactions extrapyramidales peuvent être traités avec des agents anticholinergiques antiparkinsoniens, diphenhydramine, ou de barbituriques. De l'oxygène peut également être administré. L'expérience limitée à la dialyse indique qu'il est pas utile. chlorhydrate de prométhazine peut augmenter, prolonger ou intensifier l'action sédative d'autres dépresseurs du système nerveux central, comme l'alcool, les sédatifs / hypnotiques (y compris les barbituriques), les narcotiques, les analgésiques narcotiques, anesthésiques généraux, les antidépresseurs tricycliques et tranquillisants par conséquent, ces agents doit être évitée ou administré à des doses réduites aux patients recevant HCl prométhazine. Lorsqu'il est administré de façon concomitante avec le chlorhydrate de prométhazine, la dose de barbituriques devrait être réduit d'au moins une moitié, et la dose de stupéfiants devrait être réduite d'un quart à un demi. La posologie doit être individualisée. Des quantités excessives de prométhazine HCl par rapport à un stupéfiant peut conduire à l'agitation et hyperactivité motrice chez le patient avec douleur ces symptômes disparaissent habituellement avec un contrôle adéquat de la douleur. En raison du potentiel pour le chlorhydrate de prométhazine pour inverser épinéphrines effet vasopresseur, l'épinéphrine ne devrait pas être utilisé pour traiter l'hypotension associée à un surdosage de chlorhydrate de prométhazine. L'utilisation concomitante d'autres agents ayant des propriétés anticholinergiques devrait être entreprise avec prudence. Inhibiteurs de la monoamine oxydase (IMAO) Interactions médicamenteuses, y compris une augmentation de l'incidence des effets extrapyramidaux, ont été rapportés lorsque certains IMAO et phénothiazines sont utilisés en même temps. Cette possibilité doit être envisagée avec le chlorhydrate de prométhazine. Drug / Interactions Essai de laboratoire Les tests de laboratoire suivants peuvent être affectés chez les patients qui reçoivent un traitement avec HCl prométhazine: tests de grossesse de diagnostic basées sur des réactions immunologiques entre HCG et anti-HCG peut entraîner des interprétations fausses-négatives ou faux positifs. Glucose test de tolérance Une augmentation de la glycémie a été rapporté chez les patients recevant HCl prométhazine. La prométhazine est bien absorbé par le tractus gastro-intestinal. Les effets cliniques sont apparents dans les 20 minutes après l'administration orale et généralement de quatre à six dernières heures, bien qu'ils peuvent persister aussi longtemps que 12 heures. Prométhazine est métabolisé par le foie à une variété de composés sulfoxydes de prométhazine et la N-demethylpromethazine sont les principaux métabolites apparaissant dans l'urine. 12. COMMENT FOURNI / STOCKAGE ET LA MANIPULATION a) Nom de marque: PHENERGAN (interrompu). par WYETH pharmaceutiques INC b) Les médicaments génériques:. chlorhydrate de prométhazine. par divers fabricants. Promethazine Hydrochloride Tablets (par IMPAX LABS), USP, 12,5 mg Chaque comprimé blanc à blanc cassé, plat comprimé rond biseauté debossed avec C51 d'un côté et BiSect marqué de l'autre côté. Flacons de 100. NDC 0115-1040-01 bouteilles de 500 .. NDC 0115-1040-02 bouteilles de 1000 NDC 0115-1040-03 Promethazine Hydrochloride Tablets, USP, 25 mg Chaque comprimé blanc à blanc cassé, plat biseau rond comprimé debossed avec C52 d'un côté et quadrisect marqué de l'autre côté. Flacons de 100. NDC 0115-1041-01 bouteilles de 500 .. NDC 0115-1041-02 bouteilles de 1000 NDC 0115-1041-03 Promethazine Hydrochloride Tablets, USP, 50 mg Chaque comprimé blanc à blanc cassé, plat biseau rond comprimé debossed avec C53 sur un côté et plaine de l'autre côté. Bouteilles de 100. NDC 0115-1042-01 bouteilles de 500 .. NDC 0115-1042-02 bouteilles de 1000 NDC 0115-1042-03 Promethazine Hydrochloride Solution orale. USP (par HI-TECH PHARMACAL), 6,25 mg / 5 ml. est fourni comme suit: NDC 50383-801-04, bouteille de 4 oz (118 ml) de verre. NDC 50383-801-16, bouteille de 16 oz (473 ml) de verre. Promethazine HCl suppositoires (par Taro Pharmaceuticals) sont disponibles comme suit: 12,5 mg, en forme de balle suppositoires blanc scellés blanc coquilles PVC / PE, 12 dans une boîte (NDC 51672-1319-1). 25 mg, en forme de balle suppositoires blanc scellés blanc coquilles PVC / PE, 12 dans une boîte (NDC 51672-1320-1). Conserver les comprimés et solution buvable à 20F) Voir USP pièce à température contrôlée. suppositoires Conserver au réfrigérateur entre 2-8C (36-46F). Dispensez dans hermétiquement fermé, contenant résistant à la lumière (USP).
